АО "ЭкоФармПлюс" Начальник ООК в Протвино

Отрасль работодателя: Производство; Производство медикаментов, медицинских товаров

Адрес: Протвино

Дата рождения: 18 02 1971

Семейное положение: замужем

Гражданство: РФ

04/ 2018 - 02/ 2023
АО &# 34; ЭкоФар мПлюс&# 34; Нач. ООК

Ор ганизац ия и ведение р аботы от дела обес печ ения кач ест ва в с оот ветст вии с о ст ан- дарт ами GМP и дру гими НД. Разр абот ка, акту ализац ия и контр оль с облю дения ст андарт ных опер ац ионных пр оц едур пр едпр ият ия и дру гих доку мент ов (ст андар-ты общ ест ва, пр огр аммы атт ест ац ии/ валидац ии, ст андарт ны е инстру кц ии, пер еч ни, с пец иф икац ии, планы и гр аф ики, пр огр аммы обуч ения перс онала, контр оль за из- менением в р егистр ац ионных доку мент ах, пр от околы, отч еты, жур налы и пр.). Контр оль за с облю дением ус ловий «х олодовой ц епи» лекарст венных ср едст в. Ко- ор динац ия от зы вов лекарст венных ср едст в. Сост авление ежегодных Обзор ов кач е-ст ва гот ового пр оду кт а. Работ а с пост авщ иками. Разр абот ка пр огр амм и коор ди- нац ия обуч ения перс онала пр авилам GDP/ GMP. Ор ганизац ия, уч аст ие и пр оведе- ние с амоинс пекц ий, внутр енних и внеш них ау дит ов. Контр оль и ор ганизац ия веде- ния изменений, р асс ледования от клонений кач ест ва и р екламац ий, пр оведения кор-р ект ирующ их и пр еду пр еждающ их мер опр ият ий. Контр оль и пр оведение вс ех ф ор м атт ест ац ии/ валидац ии на пр едпр ият ии. Осущ ест вление фу нкц ий ф ар мако- надзор а.

Резю ме кандидат а в с вободном ф ор мат е Соис кат ель на должность: Нач аль ник От дела Обес печ ения Кач ест ва Замест ит ель Нач аль ника От дела Обес печ ения Кач ест ва Сады кова Оль га Регион: Мос ковс кая область ( Гор од Пр от вино) Пол: женс кий Возр аст: 51 год Телеф оны: мобиль ны й ( 985) 775- 34- 55, Электр онная почт а: Пр едпочт ит ель ны й с пос об с вя зи: мобиль ны й Опыт р аботы: АО «ЭкоФар мПлюс » (сф ер а деят ель ност и ?? ? ф ар мац евт ич ес кое пр оизводст во) апр ель 2018 г. по ф евр аль 2023 г. Должность ?? ? нач аль ник контр оля кач ест ва апр ель 2022 ?? ? ф евр аль 2023 г. Ру ководст во р абот ами по от бору и уч ету обр азц ов лекарст венных ср едст в, исх од- ного сырья и у паковоч ных мат ер иалов, пр омежут оч ной пр оду кц ии и объ ект ов пр оизводст венной ср еды; ут вер ждение пр оц едур контр оля кач ест ва лекарст венных ср едст в, исх одного сырья и у паковоч ных мат ер иалов, пр омежут оч ной пр оду кц ии и объ ект ов пр оизводст венной ср еды; ру ководст во р абот ами по аналит ич ес ким мет о- дикам и внедр ению пр оц едур контр оля кач ест ва лекарст венных ср едст в, исх одного сырья и у паковоч ных мат ер иалов, пр омежут оч ной пр оду кц ии и объ ект ов пр оиз- водст венной ср еды; ру ководст во р абот ами по хр анению арх ивных и контр оль ных обр азц ов лекарст венных ср едст в, исх одного сырья и у паковоч ных мат ер иалов; р азр абот ка нор мат ивной доку мент ац ии на новую пр оду кц ию. Должность ?? ? нач аль ник от дела обес печ ения кач ест ва апр ель 2018- апр ель 2022 г.. Ор ганизац ия и ведение р аботы от дела обес печ ения кач ест ва в с оот ветст вии с о ст ан- дарт ами GМP и дру гими НД. Разр абот ка, акту ализац ия и контр оль с облю дения ст андарт ных опер ац ионных пр оц едур пр едпр ият ия и дру гих доку мент ов (ст андар-ты общ ест ва, пр огр аммы атт ест ац ии/ валидац ии, ст андарт ны е инстру кц ии, пер еч ни, с пец иф икац ии, планы и гр аф ики, пр огр аммы обуч ения перс онала, контр оль за из- менением в р егистр ац ионных доку мент ах, пр от околы, отч еты, жур налы и пр.). Контр оль за с облю дением ус ловий «х олодовой ц епи» лекарст венных ср едст в. Ко- ор динац ия от зы вов лекарст венных ср едст в. Сост авление ежегодных Обзор ов кач е-ст ва гот ового пр оду кт а. Работ а с пост авщ иками. Разр абот ка пр огр амм и коор ди- нац ия обуч ения перс онала пр авилам GDP/ GMP. Ор ганизац ия, уч аст ие и пр оведе- ние с амоинс пекц ий, внутр енних и внеш них ау дит ов. Контр оль и ор ганизац ия веде- ния изменений, р асс ледования от клонений кач ест ва и р екламац ий, пр оведения кор-р ект ирующ их и пр еду пр еждающ их мер опр ият ий. Контр оль и пр оведение вс ех ф ор м атт ест ац ии/ валидац ии на пр едпр ият ии. Осущ ест вление фу нкц ий ф ар мако- надзор а. ЗАО «ЗиО- Здор овь е» (сф ер а деят ель ност и ?? ? ф ар мац евт ич ес кое пр оизводст во) я нварь- апр ель 2018. Должность ?? ? инженер по кач ест ву: Сост авление ежегодных Обзор ов кач ест ва гот ового пр оду кт а. Работ а с пост авщ иками. Контр оль за акту а- лизац ией доку мент ов ФСК, ведение уч ет а, р ас пр еделения, изъят ия, хр анения и у ни-чт ожения. Фор мир ование доку мент ац ии в с оот ветст вии с ут вер жденной номенкла-тур ой дел, пер едач а ее в арх ив пр едпр ият ия. Сост авление с водных опис ей единиц вр еменного ср ока хр анения для у ничт ожения, ср ок хр анения кот орых ист ек. Раз-р абот ка и пер ес мотр доку мент ац ии ФСК. АО «ФП «Оболенс кое» (сф ер а деят ель ност и ?? ? ф ар мац евт ич ес кое пр оизводст во) с ию ня 2016 по ноя брь 2017. Должность ?? ? менеджер по обес печ ению кач ест ва: пр оведение ау дит а пост авщ иков у паковоч ных мат ер иалов, пр оведение внутр еннего ау дит а, пр оведение обуч ения перс онала: пр оведение пер вич ных инстру кт ажей, с ост авление пр огр аммы пер вич- ного и повт ор но- пер иодич ес кого обуч ения, уч аст ие в пер вич ной атт ест ац ии и пер и- одич ес кой пр овер ке знаний перс онала пр и повт ор но- пер иодич ес ком обуч ении, планир ование обуч ения перс онала внутр и компании и на базе внеш них уч ебных ц ентр ов, подгот овка доку мент ац ии для внеш него обуч ения, с ост авление отч ет а по обуч ению, р азр абот ка ст андарт ных опер ац ионных пр оц едур, от веты на звонки по т елеф ону «горяч ей линии». ООО «ПОЛАР СИФУД РАША» (сф ер а деят ель ност и ?? ? пищ евое пр оизводст во) с ноя бря 2015 по май 2016г. Должность ?? ? Нач аль ник от дела кач ест ва: ру ководст во р абот ой от дела кач ест ва, надзор за кач ест вом пр оду кц ии, с ост авление нор мат ивной доку мент ац ии в с оот вет-ст вии с тр ебования ми отр ас левых ст андарт ов ИСО 22000, внедр ение на пр оизвод-ст ве с ист емы ХАССП (ч лен гру ппы ХАССП), выя вление наруш ений в т ех нологич е-с ком пр оц есс е, пр оведение с ерт иф икац ии пр оду кц ии, р асс мотр ение пр ет ензий по кач ест ву сырья, полуф абр икат ов и гот овой пр оду кц ии, с ост авление отч ет ност и о кач ест ве пр оду кц ии, р абот а по внеш нему взаимодейст вию с р азлич ны ми ор ганиза-ц ия ми ( СЭС, Ст ор онние аккр едит ованны е лабор ат ор ии, Гос вет надзор). ОАО «ГЕРОФАРМ- Био» (сф ер а деят ель ност и ?? ? ф ар мац евт ич ес кое пр оизвод-ст во) с март а 2013г. по ноя брь 2015 г. Должность ?? ? Инженер по обес печ ению кач ест ва: с ерт иф икац ия лекарст венных ср едст в пар ент ер аль ного введения в с ист еме ГОСТ Р гот овой пр оду кц ии ( подгот ов- ка пакет а доку мент ов для подач и зая вок на с ерт иф икац ию, взаимодейст вие с с ерт и-ф иц ирующ ими ор ганами, получ ение с ерт иф икат ов с оот ветст вия и деклар ац ий о с о- от ветст вии), с бор дось е на с ер ию гот ового пр оду кт а, р абот а с пост авщ иками, оц ен- ка и р анжир ование р ис ков, ведение арх ива, р азр абот ка СОПов. ООО «НПК «Ас конт+ »(сф ер а деят ель ност и ?? ? ф ар мац евт ич ес кое пр оизводст во вет пр епар ат ов): с август а 2012г. по март 2013. Должность - Менеджер по кач ест ву: Разр абот ка, с оверш енст вование и внедр ение с ист емы у пр авления кач ест вом, с оздание ст андарт ов пр едпр ият ия, СОПов и пр о-ч их нор мат ивов кач ест венных показат елей, контр оль их с облю дения, анализ ин-ф ор мац ии, получ енной на р азлич ных эт апах пр оизводст ва пр оду кц ии, уч аст ие в р азр абот ке мет одов и инстру кц ий по т екущ ему контр олю кач ест ва р абот в пр о-ц есс е изгот овления пр оду кц ии, в оф ор млении доку мент ов, у дост оверяющ их е? ? ка-ч ест во, ведение р еестр а договор ов, метр ологич ес кое обес печ ение пр едпр ият ия, ве- дение деловой пер епис ки. ЦМТУ Росст андарт а: с ноя бря 2008 по май 2011 Должность - ст арш ий госу дарст венны й инс пект ор, р еф ер ент 3- го класс а. Пр овер ка пр именения, подлинност и и оф ор мления с ерт иф икат ов с оот ветст вия, де- клар ац ий о с оот ветст вии, с облю дений тр ебований к т овар ам и пр оду кц ии, пр оиз- водст венны й контр оль обя зат ель ных тр ебований ст андарт ов и метр ологич ес ких пр авил, с ост авление в пр еделах с воей компет ент ност и обя зат ель ны е для ис полнения пр едпис ания, осущ ест вление пр оизводст ва по делам об администр ат ивных пр аво- наруш ениях, в т ом ч ис ле с ост авление пр от околов об администр ат ивных пр авона-руш ениях., р асс мотр ение жалоб и обр ащ ений юр идич ес ких и ф изич ес ких лиц в пр еделах компет енц ии (р абот а с пр ет ензия ми), контр оль за с воевр еменны ми устр а- нения ми наруш ений су бъ ект ами х озя йст венной деят ель ност и, выя вленных в х оде контр оль но- надзор ных мер опр ият ий, с ост авление заказов на пр оведение необх о- димых ис пыт аний по вопр ос ам госу дарст венного надзор а в уст ановленной сф ер е деят ель ност и за сч ет ср едст в госу дарст венного бю джет а, оф ор мление р езу льт ат ов пр овер ок по уст ановленны м пр авилам, в т ом ч ис ле с пр именением авт омат изир о- ванной с ист еме АИС «Гос надзор ». ООО &# 34; Занарь е&# 34;: с я нваря 2008 по октя брь 2008 Должность ?? ? юр ист, инс пект ор по кадр ам, бух галт ер юр идич ес кое с опр овождение деят ель ност и пр едпр ият ия, кадр овая р абот а, бух гал-т ерс кий уч ет по УСН в пр огр амме 1: С НОУДК &# 34; Амазонка&# 34;: с ноя бря 2005 по ию ль 2007 Должность - главны й бух галт ер, юр ист Договор ная р абот а ( визир ование пр оект ов договор ов, заключ ение, р аст ор жение договор ов, с ост авление пр от околов р азноглас ий, дополнит ель ных с оглаш ений, ве- дение р еестр а договор ов), пр ет ензионная р абот а (р асс мотр ение пр ет ензий, их уч? ?т, с ост авление пр ет ензий от имени ор ганизац ии, с ост авление пр оект ов р еш ений об у довлет вор ении ( от казе) посту пивш их пр ет ензий, контр оль за у довлет вор ением напр авленных пр ет ензий), кадр овая р абот а ( пр и? ? м/у воль нение, с ост авление и за- полнение тру довых договор ов, заполнение и внес ение запис ей в тру довы е книжки, ведение карт оч ек Т- 2, досу дебное р азр еш ение тру довых с пор ов), внес ение измене- ний в учр едит ель ны е доку менты, лиц ензионная р абот а ( подгот овка зая вк, зая вле- ний и дру гих доку мент ов для получ ения лиц ензий), деловая пер епис ка, от кры-т ие/ закрыт ие банковс кого сч? ?т а, пр едст авит ельст во инт ер ес ов ор ганизац ии в госу- дарст венных ор ганах. Бух галт ерс кий уч? ?т ( по общ ей с ист еме налогооблажения), отч? ?т ность в ИФНС, ПФ, ст ат ист ику. Обр азование: высш ее ФГАО ВО Пер вы й Мос ковс кий госу дарст венны й у ниверс ит ет имени И. М. Сеч енова Минист ерст ва здр авоохр анения РФ: диплом магистр а с от лич ием Спец иаль ность: Пр омыш ленная ф ар мац ия Обр азоват ель ная авт ономная некоммерч ес кая ор ганизац ия высш его обр азо- вания «Мос ковс кий от крыты й инст итут »: ( высш ее, бакалавр) Спец иаль ность: менеджер, инженер-т ех нолог х лебобу лоч ных, кондит ерс ких и ма- кар онных изделий. Мос ковс кий госу дарст венны й индустр иаль ны й у ниверс ит ет: ( высш ее -с пец иалист). Спец иаль ность: юр ист Курсы и тр енинги: Удост овер ение о повыш ении квалиф икац ии 2021 г. «Уполномоч енное лиц о по ф ар маконадзору » Сеч еновс кий Универс ит ет. Удост овер ение о повыш ении квалиф икац ии 2017г. «Повыш ение квалиф икац ии ау дит ор ов ф ар мац евт ич ес ких пр едпр ият ий», обуч ающ ая ор ганизац ия: ФГБОУ ВО Пер вы й Мос ковс кий Госу дарст венны й Универс ит ет Серт иф икат 2016г. «Пр инц ипы НАССР. Ру ководст во по внедр ению и ис поль зова- нию », обуч ающ ая ор ганизац ия: SGS. Серт иф икат 2013г. «Ор ганизац ия ст ер иль ного пр оизводст ва в с оот ветст вии с GMP» Свидет ельст во об оконч ании курс а дист анц ионного обуч ения 2009 г. «Ос новы инт еллекту аль ной с обст венност и», обуч ающ ая ор ганизац ия: Вс емир ная Академия ВОИС. Удост овер ение о кр ат коср оч ном повыш ении квалиф икац ии 2009г. «Ос новы с лу жебного пр ава», обуч ающ ая ор ганизац ия: Мос ковс кая академия госу дарст вен- ного и му ниц ипаль ного у пр авления » Серт иф икат 2008г. «Бух галт ерс кий уч? ?т, пр огр амма 1С: Бух галт ер ия v: 8. 0» Серт иф икат 2006г. «»Ведение бух галт ерс кого уч? ?т а с ис поль зованием пр огр аммы 1С; Бух галт ер ия 7. 7» Диплом с от лич ием 1994г. Мещ ерс кое медиц инс кое уч илищ е по с пец иаль ност и «Леч ебное дело», квалиф икац ия «Фель дш ер ».

&#x 1f 499;

&# 9825; Назад к с пис ку р езю ме ( Упр авление кач ест вом, инженер по кач ест ву)

Сегодня р абот одат ели ис кали:ф ель дш ер | инс пект ор по кадр ам | арх ив | с ерт иф икац ия т овар ов | с пец иалист по кач ест ву

Обр азование / Квалиф икац ия:  Универс ит ет им. Сеч енова, Пр омыш ленная ф ар мац ия